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常用耗材清单

发布时间:2025-09-30 14:36:20      点击次数:233

常用耗材清单

耗材类别

具体耗材名称

主要适用的设备序号

备注

一、过滤材料





滤袋/滤布(不同孔径,如100-400目)

1, 2, 3, 8, 10, 14, 16

提取、浓缩、榨汁后药液粗滤


钛棒过滤器/滤芯

1, 10, 12, 13, 41

醇沉、配液环节的精过滤


双联过滤器滤芯/滤膜

2, 3, 16

管道在线过滤


空气压缩机精密过滤器滤芯

51

压缩空气除油、除水、除尘


纯化水系统滤芯(PP棉、活性炭、保安过滤器)

49

预处理阶段定期更换


RO反渗透膜/EDI模块

49

纯化水核心耗材,寿命1-3


高效/超高效空气过滤器(HEPA/ULPA)

24, 66, 68

灭菌烘箱、安全柜、工作台核心耗材

二、密封件





硅胶/四氟/氟橡胶垫圈、O型圈

几乎所有带盖容器和管道连接处

耐高温、耐腐蚀,保证设备密封性


机械密封

各类离心泵、输送泵

防止泵体泄漏


人孔垫圈

1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 41


三、磨损件/易损件





粉碎机刀片/锤片、筛网(60/120目等)

25, 26, 27, 28

粉碎机的核心易损件


制丸机刀具(出条口、切丸刀)

38

决定丸剂规格和形状


胶囊填充机计量盘、模具(0#

35

影响装量差异和填充质量


颗粒包装机成型器、热封刀、切刀

34, 40

直接影响包装速度和封合质量


灌装机泵管(蠕动泵)、陶瓷泵/不锈钢泵头

17, 20, 43, 46

蠕动泵管需频繁更换,泵头有磨损


贴标机卷标轴、刮刀、牵引带

18



真空泵油

52

需定期更换以保证真空度


空压机润滑油、油滤

51

螺杆空压机专用


设备传动皮带、轴承

各类有传动机构的设备


四、清洁消毒用品





CIP清洗球

2, 3, 8, 50

在线清洗装置,有时需更换


洗涤剂(碱性)、酸洗剂(硝酸)

50

CIP在线清洗系统专用


75%乙醇、异丙醇

所有车间和设备

手部、设备表面、工器具消毒


洁净服、洁净鞋、手套、口罩

21, 48

人员防护,定期更换清洗

五、包装材料





复合膜包装袋(颗粒、丸剂用)

34, 40

需要良好的密封性和避光性


药用聚乙烯塑料袋(煎药袋)

56, 58

汤剂和膏方包装


胶囊壳(0#

35, 36



标签、色带

18, 48

打码机用

六、实验室专用耗材





液相色谱柱(C18等)、进样瓶、隔垫

81

HPLC核心耗材


色谱级溶剂(乙腈、甲醇)、标准品

81



微生物检测用培养基、培养皿、滤膜

77

集菌仪、培养箱用


一次性无菌注射器、滤头

59, 81

取样、过滤流动相


各种规格移液枪头、离心管、容量瓶

59, 77, 79

检测常用


pH/电导率仪电极

64, 65

属于精密易损件,需校准和更换


天平校准砝码

59

需定期送检

七、通用耗材





润滑油、食品级润滑脂

所有有机械活动的设备

保证设备正常运行


蒸汽疏水阀

1, 2, 3, 8, 12, 13

虽为部件,但易损需备货


仪器仪表(压力表、温度传感器)

几乎所有设备

需定期校验,损坏需更换


保险丝、继电器、接触器

所有电控设备

电气柜常用备用件


周转筐、托盘、不锈钢桶

21, 48

物料转运

l 分析与建议

l 高消耗品:过滤材料(滤袋、滤芯)、包装材料(瓶子、瓶盖、袋子)、粉碎机筛网/刀片、胶囊填充机模具、灌装机泵管、清洁消毒剂(乙醇、CIP清洗剂)属于使用频率极高、需要大量储备的耗材。

l 关键精密耗材:高效过滤器、色谱柱、色谱仪电极、pH/电导电极、标准品等,虽然单次采购成本高且更换频率相对较低,但其质量直接关系到产品质量和检验结果的准确性,必须从可靠供应商处采购,并做好溯源管理。

l 设备特异性:部分耗材与设备品牌和型号强相关(如胶囊填充机模具、特定泵头),采购前需确认设备的具体型号,最好从原厂或授权代理商处购买,以确保兼容性和可靠性。

l 管理建议:

l 建立耗材台账:对所有耗材的品类、规格、供应商、库存量、领用记录进行管理。

l 设定安全库存:根据生产计划和耗材使用周期,为常用耗材设定最低库存预警线。

l 严格验收:特别是对于直接接触药品的包材和滤材,需有严格的入库检验程序,查验材质报告、COA(分析证书)等。

l 供应商管理:选择合格供应商并定期进行评估,确保供应链稳定和耗材质量。


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