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供货动态技术方案

发布时间:2025-09-30 15:02:57      点击次数:284

技术方案

一、供货方案:动态监控+双冗余保障

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优于需求点:较行业标准缩短20%,嵌入动态日志系统(供货商每日向项目组发送设备生产日志)

二、交货方式:责任全覆盖型DDP条款

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三、供货保障流程:三级应急体系

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具体措施:  

1. 供应链韧性  

关键部件(PLC模块/无菌阀门)储备于备件仓库(可72h直供用户)  

与DHL/中铁快运签订VIP协议,延误时启用专车配送方案  

2. 质量追溯  

每台设备独立档案:可查原材料批号/加工记录/测试数据  

电子化移交:出厂报告自动同步至用户QMS系统(支持CSV验证)  

3. 应急响应  

建立红/黄/蓝三级预警:  

蓝级(运输延迟):启动多式联运切换  

黄级(部件损坏):供应链直发替代件  

红级(整机损毁):调用原厂展示机(专车运输)  

四、供货流程要点:数字化协同

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五、供货实施步骤:GMP嵌入式服务

步骤1:工厂验收测试(FAT)

用户远程接入测试平台,实时查看性能数据(如冻干机板层温差≤±1℃)

输出文件:带视频截图的FAT报告(含偏差列表及整改记录)

步骤2:分段运输与入厂

大型设备拆解编号(如真空乳化机组:主机/模具/控制柜分箱)

提供《现场重组指南》(含AR扫描3D动画演示)

步骤3:现场交付

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步骤4:延伸服务

免费提供:首次验证耗材包(价值2万元)+ 关键备件应急箱

质保升级:核心部件延保至60个月(行业标准24个月)

方案优势总结

 

 

周期压缩:90天交付(行业基准≥120天),动态每日生产安装日志实时可控

风险转嫁:DDP条款+130%保额保险+三级应急替补机制

合规强化:从包装到文件全程满足GMP ALCOA+原则

数字化赋能:PDF/AR指导/系统自动对接

增值服务:延保期+验证支持包,降低用户后续投入

本方案已通过ISO 9001:2015及PIC/S GMP双重体系认证,为制药设备采购提供零风险交付范本。


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