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建设步骤 | 工作内容及配合步骤 | 负责方 | |
一、 | 确定未来五年的制剂品种及产量，便于选配设备及场地安排 | 院方负责 | |
二、 | 确定设备尺寸，功率，产量，品牌；设备生产周期45-60天，需提前设备采购，便于根据定型设备设计车间净化图纸； | 提交图纸审批，药监局通过后开工 | |
三、 | 开工后地面首选施工，等待设备进场； | 地面硬化，防水及建设设备基座（净化） | |
四、 | 设备进场后要确定位置，进行设备进场及定位； | 设备方负责 | |
五、 | 设备定位后净化工程及设备管道同时施工净化隔板及管道； | 隔板及管道（净化） | |
六、 | 根据设备功率确定总电压需求后敷设电缆； | 电缆管网（院方） | |
七、 | 根据设备定位敷设纯水管网，管道焊接处需拍照； | 纯水管网（设备方） | |
八、 | 根据设备功能对净化、空调、通排风管道施工； | 净化通风管网（净化） | |
九、 | 根据设备定位及需求对压缩空气管网施工； | 压缩空气管网（设备） | |
十、 | 根据设备定位及需求对冷却水及排水管网施工； | 冷却水及排水管网（净化或设备） | |
十一、 | 根据设备定位需求对蒸汽管道敷设施工； | 蒸汽管道敷设（设备） | |
十二、 | 上述工序完成后分别试机并自检，合格后交工； | 各建设方负责 | |
十三、 | 上报药监部门验收 | （院方） | |
合格后通过验收 | 不合格部分由责任方整改 | ||
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